Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тинидазол	500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; полисорбат 80; титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bactero >в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК .

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.

С_max в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения C_max (Т_mах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ , плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т_1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания препарата Тинидазол

амебиаз и его печеночная форма;

инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;

инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;

профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.

Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений ( в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.

Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае необходимости дозу можно повторить.

Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Амебный абсцесс печени

Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.

Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.

Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.

В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.

Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки препарата.

Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Условия хранения препарата Тинидазол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тинидазол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тинидазол – это противопротозойный препарат с выраженной антибактериальной активностью. Эффективен в отношении целого ряда анаэробных бактерий, а также Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителя. Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

После приема внутрь практически полностью всасывается. Биологическая доступность составляет почти 100%. С белками плазмы связывается 12%.

Максимальная концентрация в крови после перорального приема 2 г тинидазола составляет 40–51 мкг/мл и достигается в течение 2 часов. Через 24 часа плазменный уровень составляет 11–19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл. Период полувыведения составляет 12–14 ч.

Тинидазол выпускается в форме таблеток для приема внутрь круглой формы, белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 500 мг активного действующего компонента – Тинидазола, а также ряд дополнительных вспомогательных веществ.

Показания к применению

От чего помогает Тинидазол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• трихомониаз;
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Дополнительно применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Инструкция по применению Тинидазол, дозировки

Таблетки предназначены для приема внутрь после еды. Таблетку желательно глотать целиком, не разламывая, так как препарат должен растворяться непосредственно в кишечнике, запивать достаточным количеством воды.

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению Тинидазол:

• При трихомониазе и лямблиозе Тинидазол 500 мг назначают однократно взрослым по 2 г (4 таблетки.)/сутки. Детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
• При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки, курс лечения – 3 дня.
• При печеночном амебиазе взрослым назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сутки. Курс лечения – 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г. Детям Тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии – 5 дней.
• При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

Для детей от 14 до 18 лет суточная доза не должна превышать 75 мг/кг массы тела.

Для профилактики развития послеоперационных осложнений взрослым препарат назначают за 12 часов до предстоящего хирургического вмешательства в дозе 2000 мг (2 г).

Особые указания

В период лечения следует исключить употребление алкоголя (возможны дисульфирамоподобные реакции).

Медикаментозное лечение при абсцессе печени должно сочетаться с хирургическим.

При трихомониазе необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При одновременном применении с Тинидазолом концентрация Варфарина в плазме крови может повышаться.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тинидазол:

• Со стороны органов пищеварения – сухость во рту, повышенная жажда, появление металлического привкуса во рту, тошнота, боли в желудке, иногда рвота, диарея, метеоризм;
• Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, повышенная утомляемость, вялость, атаксия, сонливость, раздражительность, невропатия;
• Аллергические реакции – крапивница, зуд кожи, шелушение, покраснение кожи, ангионевротический отек, в редких случаях анафилактический шок;
• Со стороны анализов крови – лейкопения и снижение уровня гемоглобина.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тинидазол в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным 5-нитроимидазола,
• Органические заболевания ЦНС,
• Угнетение костномозгового кроветворения,
• Беременность (I триместр) и период лактации,
• Детский возраст (до 12 лет).

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку появляется риск развития дисульфирамоподобных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки Тинидазола в инструкции не описаны. Специфический антидот препарата отсутствует. Рекомендовано проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Аналоги Тинидазол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Тинидазол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня):

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Тинидазол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Тинидазол 500мг 4 таблетки – от 83 до 105 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Согласно большинству реальных отзывов, Тинидазол является недорогим, но эффективным противомикробным препаратом. В части негативных отзывов высказываются жалобы на развитие побочных эффектов (неприятный привкус и сухость во рту, тошнота).

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Тинидазол — противопротозойное и противомикробное лекарственное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Cmax) после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (T1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тинидазол являются: — трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз; — инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; — смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); — эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Способ применения

Таблетки Тинидазол принимать внутрь, во время или сразу после еды. При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи. При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям — 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе. Амебиаз кишечника: взрослые — 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней. Дети — 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней. Амебиаз печени: взрослые — 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Детям — по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Острый язвенный гингивит — 2 г однократно. При неспецифическом вагините — 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней. При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения — 5-6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день. Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.

Побочные действия

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тинидазол являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).

Беременность

Принимать препарат Тинидазол во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Передозировка

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тинидазол — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Состав

1 таблетка Тинидазол содержит активное вещество: тинидазол — 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.